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    快讯 青松医药与Viatris达成多个新产品独家合作协议!

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    快讯 青松医药与Viatris达成多个新产品独家合作协议!

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            2021年9月,青松医药与全球知名仿制药企业Viatris(原名Mylan)签署了曲唑酮、阿哌沙班、艾多沙班原料药的国内独家注册及销售代理协议。

     

    01 产品简介

    曲唑酮(Trazodone)是一种非典型的四环类抗抑郁药,国内批准适应症为:适用于各种类型的抑郁症。曲唑酮的抗抑郁机制是选择性地抑制5-羟色胺(5-HT)的重吸收;本品并有微弱的阻止去甲肾上腺素(NA)再摄取的作用;此外,本品还对5-HT2A受体或5-HT2C受体具有拮抗作用。

    低剂量时,曲唑酮为5-HT拮抗剂,而高剂量时为其激动剂。曲唑酮不增强儿茶酚胺的作用或抑制单胺氧化酶活性,具有中枢镇静作用和轻微的肌肉松弛作用,但无抗痉挛和中枢兴奋作用,可改善睡眠,显著缩短抑郁症患者入睡潜伏期,延长整体睡眠时间,提高睡眠质量。曲唑酮对催乳素的释放没有明显影响。曲唑酮对双向和单纯性抑郁的疗效相当,其抗抑郁治疗的优点是起效快、抗胆碱和心血管作用的发生率低。

    曲唑酮还可用于治疗焦虑症,尤适用于治疗老年性抑郁症或伴发心脏疾患的病人。

    曲唑酮分子结构示意图

     

    阿哌沙班(Apixaban)属于口服抗凝药物,主要功效为抗血栓形成,临床上常用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。

    阿哌沙班由百时美施贵宝与辉瑞共同研制开发,属于凝血Xa因子抑制剂,可预防凝血酶生成和血栓形成。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择,为中国髋/膝关节择期置换术的患者带来福音。临床研究证实,与每天皮下注射1次40mg依诺肝素相比,每天口服2次阿哌沙班2.5mg对预防髋关节或膝关节置换手术后静脉血栓栓塞事件疗效更佳,且不会增加出血风险。

     

    阿哌沙班分子结构示意图

     

    艾多沙班(Edoxaban)是一种新型口服抗凝药物(NOACs),和利伐沙班、阿哌沙班同属选择性Xa因子抑制剂。在国内,艾多沙班被批准用于伴有一个或多个风险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、既往卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)病史)的非瓣膜性房颤(NVAF)成人患者,预防卒中和体循环栓塞。用于治疗成人深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE),以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。

    与传统的维生素K拮抗剂(VKAs)相比,新型口服抗凝药物选择性Xa因子抑制剂在疗效、安全性上都具有明显优势,因此,近年来国内外指南强力推荐以Xa因子抑制剂为代表的新型口服抗凝药物为患者抗凝治疗的优选。

    艾多沙班分子结构示意图

     

     

    02 供应商简介

    Viatris(原Mylan)是世界上最大的API制造商之一,拥有16个制剂生产厂,8个API生产厂,超过250个原料产品在印度生产,通过了US FDA, EDQM, AGES, WHO, AMF, MFDS, COFEPRIS, PMDA, ANVISA, BGV, TGA, MHRA, SWISSMEDIC等官方机构认证。

     

    03 原料资讯

    产品资料齐全,计划于近年在国内申报,支持制剂关联审评。

    团队在原辅料的引进和推广上已有超过25年的经验,已签约的原料药产品已涉及各个领域,包括抗肿瘤、糖尿病、降压药、眼科、精神障碍、呼吸系统等。我们将不断为国内客户带来各领域的明星产品,为国内药企提供更加丰富及优质的选择!

     

     

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