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    青松醫藥簽約新原料藥奧澤沙星

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    青松醫藥簽約新原料藥奧澤沙星

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            2020年第四季度,青松醫藥迎來了多個原料藥的新簽約。其中,2020年12月29日,青松醫藥海外事業部與與印度企業Metrochem正式簽署了奧澤沙星原料藥國內獨家注冊銷售代理協議。

    奧澤沙星化學結構示意圖

     

    產品簡介

     

            奧澤沙星 (Ozenoxacin)由Ferrer、Fujifilm和Maruho共同研制開發,于2015年、2017年分別在日本和美國上市,屬于非氟喹諾酮類藥物,劑型為霜劑。用于治療年齡在兩個月及以上的患者因感染金黃色葡萄球菌或化膿性鏈球菌而產生的膿皰瘡;也可用于治療尋常痤瘡和皮膚感染。

            奧澤沙星是全球批準的第三個非氟喹諾酮類產品,前兩個是奈諾沙星、加雷沙星;加雷沙星已于2019年在中國批準上市;奧澤沙星用于治療皮膚、軟組織感染,對MRSA、MSSA、耐氧氟沙星金葡菌抑制作用明顯強于那氟沙星、氧氟沙星等各種同類藥品,有良好的應用前景。

     

    原研上市信息

     

    原研企業:Ferrer、Fujifilm、Maruho

    劑型&規格:

        Xepi?霜劑:30g/1%

     

    供應商簡介

     

    Metrochem來自印度,成立于2004年,是印度成長最快的原料、制劑與中間體制造商。該供應商有五座工廠,通過了FDA、PMDA、KFDA、WHOGMP等多個官方機構的審計,近年多個原料產品順利申報USDMF。該供應商還是一家出口型企業,目前,出口全球共30多個國家,包括中國、日本、韓國、澳大利亞等;目前,已有多個產品與青松達成合作協議。

     

    我們相信,這次簽約不僅加深了青松與印度優秀原料藥生產廠商的戰略合作,而且為國內制劑生產廠商帶來了專利剛到期的全新原料藥品;為國內喹諾酮類藥品的耐藥問題帶來新的解決方案。

     

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